Thu hồi thuốc Nidal Day của Công ty Dược phẩm Ampharco U.S.A

Cụ thể, ngày 7/10/2022 Cục Quản lý Dược ra công văn số 10118/QLD-CL thông báp về việc mẫu thuốc Nidal Day không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ngay sau khi tiếp nhận công văn, Sở Y tế Hà Nội đã ra thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội thuốc viên nang mềm Nidal Day (Ketoprofen 50mg), SDK: VD- 25137-16, Lô SX: E1001, NSX: 19/05/2021, HD: 19/05/2024. Sản phẩm này do công ty CP Dược phẩm Ampharco U.S.A có nhà máy đặt tại KCN Nhơn Trạch 3, Đồng Nai sản xuất do không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc công ty CP Dadison Hoa Kỳ thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định.

Sở Y tế Hà Nội thực hiện việc kiểm tra, giám sát thu hồi và yêu cầu các cơ sở y tế công lập, ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc khẩn trương thực hiện theo yêu cầu.

Được biết, mẫu thuốc nói trên do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại công ty CP Dadison Hoa Kỳ có địa chỉ tại quầy 431, tầng 4, Hapu Medicenter, số 1 đường Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, TP. Hà Nội.